La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) exhortó a la población a evitar la compra y el consumo de medicamentos que contengan Ranitidina, luego de confirmar que el fármaco contiene la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia que incrementa el riesgo de desarrollar cáncer.
Debido a ello, se emitieron recomendaciones, entre las que figuran el considerar el uso de otros productos, así como acudir con el médico para cambiar la medicación.
A los médicos se solicitó no prescribir medicamentos que contengan esta sustancia activa y considerar otras alternativas terapéuticas; además, reportar cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos.
En el caso de las farmacias y distribuidores, la Comisión solicitó suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan el medicamento, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.
A los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación esta sustancia, se les pidió, suspender la fabricación, distribución y venta de estos productos.
La Cofepris señaló que se encuentra en comunicación con los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos en México, que en su formulación contienen Ranitidina, para establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto.
D acuerdo con la Comisión, la N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
El pasado 5 de octubre, la Cofepris informó sobre la evaluación los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina.
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